由佰傲谷发起主办的2022第三届QbD生物药质量科学大会将于5月13-14日在京隆重召开！

2021年5月28日，国家药监局发布《药品检查管理办法（试行）》，GMP/GSP标准+行政许可，门槛提高了，针对药品生产、经营的飞检频率与力度也在不断增加，“上市许可人”主体责任在逐步强化，可见国家对于药品监管的决心。监管从严的核心在于督促药企建立对自身质量负责的态度和意识，有效的监管与企业的自觉缺一不可，但二者如何相互配合提升药品质量，仍然任重道远。

近年来，在国际形式风波频起、内卷不断、CDE抗肿瘤新政落地等因素下，可谓内忧外患、风雨交加，对于阵痛期的创新药企而言，似乎国际化才是希望的彼岸。时间窗口稍纵即逝，创新药的长期增长更需魄力与毅力。“质量是企业的生命”，药品质量水平的高低决定了其在临床上的表现。2022是创新药国际化元年，当创新出海成为医药最强音，质量人与药政注册人更需修炼内功以应对挑战。

在此背景下，本土药企如何在坚守药品质量标准的前提下，出征海外，是本次大会重点聚焦的话题。由佰傲谷发起主办的2022第三届QbD生物药质量科学大会将于5月13-14日在京隆重召开！本次特设四大平行论坛，召集1000+行业同仁、70+权威大咖与会，共同探索研讨，坚守国内企业药品质量高地、提升质量管理水平，与国际规范同行。

大会信息

大会名称丨第三届QbD生物药质量科学大会

大会主题丨坚守质量高地 · 剑指国际化

主办单位丨佰傲谷BioValley

战略合作丨可瑞生物

大会时间丨2022年5月13-14日

大会地点丨中国·北京

大会规模丨1000人

参会对象

大会精彩看点不容错过

大会框架

热点议题

拟邀嘉宾

百花齐放· 百家争鸣

发言嘉宾阵容：?监管部门：药监局、药检所、药典委、国际审评员、法规起草者?国际制药巨头?创新型药企

QbD拟邀嘉宾：

?袁 林药监局药品监管司司长

?杨昭鹏国家药典委生物制品处副秘书长

?李国庆国家药监局法制司一级巡视员

?王 元核查中心生物产品检察处 副处长

?余立北京市药品检验所 国家局新药评审专家库专家

?王 兰中检院抗体药物研究室主任

?张伯彦北京天广实副总经理兼首席科学家

?王董明信达生物质量高级副总裁

?王 阳神州细胞副总经理，董事

?王亚君药明巨诺质量负责人

?李和义科济生物分析及质量控制副总裁

?蒋燕敏和铂医药 质量负责人

?孙志刚绿叶制药集团 质量和监管事务高级副总裁

?张萍基石药业质量管理副总

?俞 琦诺华大中华区质量负责人

?Jolanda Westerlaken优时比全球CMC&Device 负责人

?陈 华强生公司质量策略亚太总监

?Alice Ruan赛诺菲中国质量部负责人

?周新腾复星凯特 注册负责人

?邱宇红传奇生物 全球法规事务副总裁

?闫小军百济神州 全球药政事务负责人

?许丽锋康希诺 法规事务部及临床运营中心 高级副总裁

?辛 强前药明生物 首席质量官

?张 鹏康方生物 高级副总裁

?黄开胜荣昌生物首席质量官

?陶铜静复星凯特 质量负责人

?吴正宇诺和诺德 注册事务总监

?马卫东康宁杰瑞 质量副总裁

?王江华可瑞生物 CSO

?谭青乔鼎新生物 CTO

?杜增民信念医药 工艺开发部总监

?赵忠亮中吉智药 病毒载体工艺总监

商务合作

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2022第三届QbD生物药质量科学大会为您提供高性价比及定制化的赞助方案，如果您希望在2022年有新品推广计划，或者您希望近距接触药企决策人，那您绝对不能错过我们的大会！

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